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      醫(yī)學(xué)經(jīng)理 15-30k
      廣州-越秀區(qū) 1-3年 碩士
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      年底雙薪 帶薪年假 交通補助 午餐補助 定期體檢 節(jié)日禮物 崗位晉升 五險一金 團(tuán)隊聚餐
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      劉女士 一周前在線 已認(rèn)證
      獵頭顧問 · 百試達(dá)
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      職位介紹
      1. 全面負(fù)責(zé)臨床研究項目的醫(yī)學(xué)工作 1.1. 臨床試驗相關(guān)材料的撰寫和翻譯,如臨床研究方案、研究者手冊(IB)、臨床研究綜述、臨床研究報告等。 1.2. 與注冊及臨床運營團(tuán)隊合作,根據(jù)臨床試驗項目的關(guān)鍵時間節(jié)點完成注冊相關(guān)醫(yī)學(xué)材料的準(zhǔn)備和遞交 1.3. 配合注冊團(tuán)隊,與臨床研究監(jiān)管機構(gòu)的溝通和交流,對其提出的問題做專業(yè)的回復(fù)和解答。 1.4. 協(xié)助相關(guān)部門執(zhí)行臨床試驗啟動、預(yù)算控制、電子數(shù)據(jù)表格的制作、數(shù)據(jù)質(zhì)量管理。 1.5. 對臨床試驗進(jìn)行過程中的數(shù)據(jù)、方案違背(PD)、不良事件(AE)等進(jìn)行醫(yī)學(xué)審核。 1.6. 對CRA和研究中心提供醫(yī)學(xué)支持,及時回答提出的醫(yī)學(xué)問題,并做好整理和記錄。 1.7. 與相關(guān)領(lǐng)域的專家討論研究方案和相關(guān)專業(yè)問題,參與AB會 1.8. 醫(yī)學(xué)研究論文的撰寫、審校和投稿。 2. 文獻(xiàn)檢索與解讀,向內(nèi)部人員或客戶提供最新的疾病和產(chǎn)品知識。 3. 嚴(yán)格按照公司內(nèi)部SOP和QD規(guī)定的工作流程工作;自覺與質(zhì)控、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計和SMO等部門建立良好合作,必要時協(xié)助制定部門間合作工作流程,不斷提升工作效率。 4. 參與其它醫(yī)學(xué)相關(guān)工作。

      公司簡介

      百試達(dá)(上海)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010 年,是一家國際化創(chuàng)新藥物臨床開發(fā)機構(gòu),已連續(xù)兩次榮獲上海市科委高新技術(shù)企業(yè)稱號,服務(wù)范圍覆蓋全國多個中心城市和區(qū)域,下屬尚睿全資子公司,美國和澳大利亞控股子公司,現(xiàn)有員工已過千人。公司擁有資深專業(yè)研究團(tuán)隊,主要研究人員均具有外資制藥企業(yè)藥物研發(fā)部和臨床研究部工作經(jīng)驗,具有國際化、標(biāo)準(zhǔn)化的業(yè)務(wù)運作流程和科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量保證體系,諳熟國際多中心臨床試驗和國內(nèi)各種類型臨床試驗項目的運作和管理。公司總部位于上海,在北京、南京、廣州、成都、武漢設(shè)有分支機構(gòu),在美國波士頓及澳大利亞悉尼設(shè)有聯(lián)絡(luò)處和QA 辦公室。 百試達(dá)業(yè)務(wù)范圍包括臨床試驗的設(shè)計、組織、運作和管理,如I-IV 期藥物臨床試驗和醫(yī)療器械臨床試驗項目的策劃和籌備、方案撰寫、基地篩選、臨床監(jiān)查服務(wù)、藥物管理、數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計、研究報告撰寫。公司還提供藥品和醫(yī)療器械注冊和醫(yī)學(xué)咨詢和代理、流行病學(xué)觀察性研究、醫(yī)藥市場研究和研究者、CRA 和其他臨床研究專業(yè)人員的培訓(xùn)等。創(chuàng)新藥物研發(fā)包括化合物和大分子生物制品的篩選,活性藥物合成和制劑,化學(xué)藥物和生物藥品的國外專利技術(shù)的國內(nèi)轉(zhuǎn)化以及相應(yīng)的臨床開發(fā)。 此外,百試達(dá)還在臨床醫(yī)學(xué),臨床藥理學(xué)和生物統(tǒng)計領(lǐng)域擁有一大批專家網(wǎng)絡(luò)資源,并通過高質(zhì)量的各類人員和項目培訓(xùn)不斷擴(kuò)大這一網(wǎng)絡(luò),從而保證各類臨床項目的快速和高質(zhì)量的完成。 公司的合作客戶包括知名跨國制藥公司和醫(yī)療器械企業(yè)、國內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、醫(yī)藥科研院所以及專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體等。
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