河南恒晟檢測技術(shù)有限公司
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檢測/認(rèn)證· 50-99人
河南恒晟檢測技術(shù)有限公司(以下簡稱恒晟檢測)成立于2016年9月,實驗室面積約5000平米,坐落于鄭州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北四路192號,交通便利。
恒晟檢測專注于生命科學(xué)領(lǐng)域,服務(wù)于食品/農(nóng)產(chǎn)品、生物醫(yī)藥、化工能源、化妝品、水質(zhì)、政府監(jiān)督等行業(yè),業(yè)務(wù)包括測試、品質(zhì)鑒定、質(zhì)量控制、有害物質(zhì)分析,毒理學(xué)測試,產(chǎn)品研發(fā),登記測試等。通過實驗室確證服務(wù)的支撐,為客戶提供風(fēng)險管理的閉環(huán)控制。
恒晟檢測具有以上食品/農(nóng)產(chǎn)品、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域的認(rèn)證參數(shù)累計近5000項,基本覆蓋了藥物殘留、重金屬殘留、微生物限量、非法添加物等安全性指標(biāo),實現(xiàn)了“食藥安全”、”國抽細則”等參數(shù)全覆蓋。
恒晟檢測擁有未知成分分析的核心技術(shù),針對企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制、注冊申報中遇到的問題,提供配方分析、產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品檢測、政策咨詢等綜合解決方案。硬件配置有LC-MSMS、GC-MSMS、GC、LC、NMR、ICP-MS、ICP和SEM-EDS、AAS、AFS等世界前沿的精密儀器300余臺,高效進行活性成分和雜質(zhì)分析方法開發(fā)與驗證,能夠滿足痕量物質(zhì)定性定量分析對儀器的要求。
公司竭誠為全球藥企提供藥包材相容性研究服務(wù)、基因毒性雜質(zhì)研究服務(wù)、元素雜質(zhì)研究服務(wù)和包含一致性評價在內(nèi)的研發(fā)測試服務(wù)。已經(jīng)深入?yún)⑴c到國內(nèi)前沿的藥物研發(fā)和注冊體系中。
恒晟檢測遵從藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范,GMP,ICH,ChP,USP,EP等現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)及遵循NMPA、ICH、FDA等相關(guān)指導(dǎo)原則,建立的質(zhì)量體系文件管理涵蓋實驗室的人機料法環(huán)測等方面,全面推行審計追蹤系統(tǒng)管理。包括:物料,質(zhì)量管理,質(zhì)量手冊,人員培訓(xùn)與資質(zhì),設(shè)施設(shè)備管理,外部供應(yīng)商管理,偏差控制,CAPA,變更控制,OOS管理,測試方法的控制,分析方法驗證與確認(rèn),樣品管理,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理,實驗用水管理,實驗記錄控制和文件控制,數(shù)據(jù)規(guī)范,風(fēng)險管理,數(shù)據(jù)控制和信息管理,報告管理,投訴管理,改進,內(nèi)審、管理評審等。
憑借專業(yè)化技術(shù)優(yōu)勢和本地化服務(wù)理念,恒晟檢測不斷創(chuàng)新,致力于在企業(yè)組織、政府和個人間傳遞信任,助力本土、全國甚至全球客戶業(yè)務(wù)的增速發(fā)展及競爭力的可持續(xù)發(fā)展。
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